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中国药典(2010版)(一部)(国家药典委员会)电子书在线.pdf

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中国药典(2010版)(一部)(国家药典委员会)电子书在线.pdf

中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 英文简称为 Chi nese Pharm acopoei a 英文缩写为C h P 正 文 八 品种项下收载的内容统称为正文 正文系根据药物自身的理化与生物学特性 按照批准的来源 处方 制法和运输 贮藏等条件所制定的 用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均 一的技术规定 九 正文项下根据品种和剂型不同 按顺序可分别列有 1 品名 2 来源 3 处方 4 制法 5 性状 6 鉴别 7 检查 8 浸出物 9 特征图谱或指纹图谱 10 含量测定 11 炮制 12 性味与归经 13 功能与主治 14 用法与用量 15 注意 16 规格 17 贮藏 18 制 剂 19 附注等 附 录 十 附录主要收载制剂通则 通f f l检测方法和指导原则 制剂通则系按照药物剂型分类 针对剂型特 点所规定的基本技术要求 通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备 程序 方法及限度等 指导原则系为执行药典 考察药品质量 起草与复核药品标准等所制定的指导性 规定 名 称 与 编 排 十一 药材和饮片名称包括中文名 汉语拼音及拉丁名 其中药材和饮片拉丁名排序为属名或属名 种加词在先 药用部位在后 植物油脂和提取物 成方制剂和单味制剂名称不设拉丁名 I 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 烘 干 晒 干 均 不 适 宜 的 用 阴 干 或 晾 干 少 数 药 材 需 要 短 时 间 干 燥 则 用 暴 晒 或 及 时 干 燥 制剂中的干燥方法一般用 干燥 或 低温干燥 采用特殊干燥方法的 在具体品种项下注明 十九 同一名称有多种来源的药材 其性状有明显区别的均分别描述 先重点描述一种 其他仅分述 其区别点 分写品种的名称 一般采用习用的药材名 没有习用名称者 采用植 动 物中文名 二十 制法 项不等同于生产工艺 只要求规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数 一般只明确提 取溶剂的名称和提取 分离 浓缩 干燥等步骤及必要的条件 二十一 性状 项下记载药品的外观 质地 断面 臭 味 溶解度以及物理常数等 1 外观是对药品的色泽外表感官的描述 2 溶解度是药品的一种物理性质 各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能 可供精 制或制备溶液时参考 对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时 在该品种 检查 项下作具体规定 药品的近似溶解度以下列名词术语表示 极易溶解 系指溶质lg m l 能在溶剂不到1m l中溶解 易溶 系指溶质lg m l 能在溶剂1 不到10m l中溶解 溶解 系指溶质lg m l 能在溶剂10 不到30m l中溶解 略溶 系指溶质lg m l 能在溶剂30 不到10 0 m l屮溶解 微解 系指溶质lg m l 能在溶剂10 0 不到10 0 0 m l中溶解 极微溶解 系指溶质lg m l 能在溶剂10 0 0 不到10 0 0 0 m l中溶解 1 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 凉 暗 处 系 指 避 光 并 不 超 过 20 C 冷 处 系 指 2 1 T C 常温系指10 30 C 除另有规定外 贮藏 项未规定贮存温度的一般系指常温 三十 制剂中使用的饮片和辅料 均应符合本版药典的规定 本版药典未收载的药材和饮片 应符合 国务院药品监督管理部门或省 自治区 直辖市的有关规定 本版药典未收载的制剂用辅料 必须制定符 合药用要求的标准 并需经国务院药品监督管理部门批准 三十一 制剂处方中的药味 均指饮片 需经炒 蒸 煮等或加辅料炮炙的 处方中用炮制品名 同 一饮片炮炙方法含两种以上的 采用在饮片名称后加注 制 来表述 某些毒性较大或必须注明生用者 在 名 称 前 加 注 生 字 以 免 误 用 三十二 除另有规定外 凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制 制剂中使用的饮片规格 应符合 相应品种实际工艺的要求 本版药典规定的各饮片规格 系指临床配方使用的饮片规格 制剂处方中规定 的药量 系指正文 制法 项规定的切碎 破碎或粉碎后的药量 三十三 涉及国家秘密技术和有特殊原因的 处方和制法从略 或只写出部分药味 不注明药量 或 写出处方药味和简要制法 不注明药量 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 称取 2g 系指称取重量可为 5 2 5g 称取 2 0g 系指称取重量可为1 95 2 0 5g 称取 2 0 0 g 系指称取重量可为1 995 2 0 0 5 g 精密称定 系指称取重量应准确至所取重量的千分之一 称定 系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 精密量取 系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求 量取 系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具 取用量为 约 若干时 系指取用量不得超过规定量 的 10 2 恒重 除另有规定外 系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0 3m g 以下的重量 干燥 至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行 炽灼至恒重的第二次称重应在 继续炽灼30分种后进行 3 试验中规定 按干燥品 或无水物 或无溶剂 计算 时 除另有规定外 应取未经干燥 或未去 水 或未去溶剂 的供试品进行试验 并将计算中的取用量按 检査 项下测得的干燥失重 或水分 或溶 剂 扣除 4 试验中的 空白试验 系指在不加供试 6esc im id i C raib的干燥藤茎 全年均可 采收 切段或片 晒干 性状 本品为斜切的段或片 直径l 10cm 外皮灰黄 色 灰褐色或浅棕褐色 稍粗糙 有浅沟槽及不规则纵裂纹或龟 裂纹 皮孔点状或疣状 黄白色 老的栓皮呈薄片剥落 质坚硬 纤维较多 不易折断 切面椭圆形 黄褐色或浅黄棕色 异型维管 束呈花朵状或块状 木质部导管呈点状 气微 味淡 鉴别 取本品粉末3g 加乙醇40m l 浸渍过夜 加热回 流6小时 滤过 滤液加6m ol L 盐酸溶液6m l 加热回流3小 时 蒸干 残渣加乙醇10m l使溶解 作为供试品溶液 另取东莨 菪内酯对照品 加乙醇制成每lm l含0 2 5m g的溶液 作为对照品 溶液 照薄层色谱法 附录Y I B 试验 吸取上述两种溶液各 3 x1 分别点于同一硅胶G 薄层板上 以环己烷 三氯甲烷 乙 酸乙酯 甲酸 6 10 7 1 2 为展开剂 展开 取出 晾干 置 紫外光灯 365nm 下检视 供试品色谱中 在与对照品色谱 相应的位置上 显相同的亮蓝色荧光斑点 检 査 水 分 不 得 过 12 0 附录K H 第一法 总 灰 分 不 得 过 10 0 附录K K 浸出物 照醇溶性浸出物测定法 附录X A 项下的 热浸法测定 用乙醇作溶剂 不得少于3 0 含量测定 照高效液相色谱法 附录 W D 测定 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂 以甲醇 水 冰醋酸 32 6 8 0 16 为流动相 检测波 长为298 nm 理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于2000 对照品溶液的制备取东莨菪内酯对照品适量 精密 3 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 孕妇禁用 贮藏 置干燥处 丁 香 D i ngxi ang CA RY O PH Y LLI FLO S 本 品 为 桃 金 娘 科 植 物 丁 香 E u g e n i a caryophyl l at a T hunb 的干燥花蕾 当花蕾由绿色转红时采摘 晒干 性状 本品略呈研棒状 长l 2cm 花冠圆球形 直 径0 3 0 5cm 花瓣4 复瓦状抱合 棕褐色或褐黄色 花瓣 内为雄蕊和花柱 搓碎后可见众多黄色细粒状的花药 萼筒 圆柱状 略扁 有的稍弯曲 长0 7 1 4cm 直径0 3 0 6cm 红棕色或棕褐色 上部有4枚三角状的萼片 十宇状分开 质 坚实 富油性 气芳香浓烈 味辛辣 有麻舌感 鉴别 1 本品萼筒中部横切面 表皮细胞1列 有较 厚角质层 皮层外侧散有2 3列径向延长的椭圆形油室 长 150 200 m 其下有20 50个小型双韧维管束 断续排列成 环 维管束外围有少数中柱鞘纤维 壁厚 木化 内侧为数列薄 壁细胞组成的通气组织 有大型腔隙 中心轴柱薄壁组织间散有 多数细小维管束 薄壁细胞含众多细小草酸钙簇晶 粉末暗红棕色 纤维梭形 顶端钝圆 壁较厚 花粉粒众 多 极面观三角形 赤道表面观双凸镜形 具3副合沟 草酸 钙簇晶众多 直径4 26 111 存在于较小的薄壁细胞中 油室 4 多破碎 分泌细胞界限不清 含黄色油状物 2 取本品粉末0 5g 加乙醚5m l 振摇数分钟 滤过 滤 液作为供试品溶液 另取丁香酚对照品 加乙醚制成每1m l 含16 1的溶液 作为对照品溶液 照薄层色谱法 附录 B 试验 吸取上述两种溶液各5 1 分别点于同一硅胶G 薄层板 上 以石油醚 60 90 C 乙酸乙酯 9 1 为展开剂 展开 取 出 晾干 喷以5 香草醛硫酸溶液 在105 C 加热至斑点显色 清晰 供试品色谱中 在与对照品色谱相应的位置上 显相同 颜色的斑点 检 查 杂 质 不 得 过 4 附 录 K A 水 分 不 得 过 12 0 附录K H 第二法 含量测定 照气相色谱法 附录Y I E 测定 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000 P E G 20M 为面定相 涂布浓度为10 柱温190 理论板数按 丁香酚峰计算应不低于1500 对照品溶液的制备取丁香酚对照品适量 精密称定 加 正己烷制成每1m l含2m g的溶液 即得 供试品溶液的制备取本品粉末 过二号筛 约0 3g 精 密称定 精密加人正己烷20m l 称定重量 超声处理15分钟 放置至室温 再称定重量 用正己烷补足减失的重量 摇匀 滤 过 取续滤液 即得 测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 1 1 注人气相色谱仪 测定 即得 本品含丁香酚 C H 1 202 不得少于11 0 饮片 炮制 除去杂质 筛去灰屑 用时捣碎 鉴别 检查 含量测定 同药材 性味与归经 辛 温 归脾 胃 肺 肾经 功能与主治 温中降逆 补肾助阳 用于脾胃虚寒 呃 逆呕吐 食少吐泻 心腹冷痛 肾虚阳痿 用法与用量 l 3g 内服或研末外敷 注意 不宜与郁金同用 贮藏 置阴凉干燥处 八 角 茴 香 Baj i aohui xi ang ANI SI ST ELLA T I FRU CT U S 本品为木兰科植物八角茴香K H cz um erw m H ook f 的 干燥成熟果实 秋 冬二季果实由绿变黄时采摘 置沸水中略 烫后干燥或直接干燥 性状 本品为聚合果 多由8 个薈荚果组成 放射状排 列于中轴上 瞢荚果长l 2cm 宽0 3 0 5cm 高0 6 lcm 卜表面红棕色 有不规则皱纹 顶端呈鸟喙状 上侧多开裂 内 表面淡棕色 平滑 有光泽 质硬而脆 果梗长3 4cm 连于 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 程序升温 初始温度100 C 以每分钟5 C 的速率升 温至200 C 保持8 分钟 进样口温度200 C 检测器温度 2 0 0 C 理论板数按反式茴香脑峰计算应不低于30 0 0 0 对照品溶液的制备取反式茴香脑对照品适量 精密称 定 加乙醇制成每lm l含0 4m g的溶液 即得 供试品溶液的制备取本品粉末 过三号筛 约0 5 g 精 密称定 精密加入乙醇25m l 称定重量 超声处理 功率 600W 频率40kH z 30分钟 放冷 再称定重量 用乙醇补足 减失的重量 摇匀 滤过 取续滤液 即得 测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 注人气相色谱仪 测定 即得 本品含反式茴香脑 C1 1H 1 20 不得少于4 0 性味与归经 辛 温 归肝 肾 脾 胃经 功能与主治 温阳散寒 理气止痛 用于寒疝腹痛 肾 虚腰痛 胃寒呕吐 脘腹冷痛 用法与用量 3 6g 贮藏 置阴凉干燥处 人 工 牛 黄 Rengong Ni uhuang BO VI S CA LCU LU S A RT IFA CT U S 本品由牛胆粉 胆酸 猪去氧胆酸 牛磺酸 胆红素 胆固 醇 微量元素等加工制成 性状 本品为黄色疏松粉末 味苦 微甘 鉴别 1 取胆红素 含量测定 项下溶液 照紫外 可见 分光光度法 附录V A 测定 在453nm 波长处有最大吸收 2 取本品0 lg 置10m l量瓶中 加甲醇适量 超声处理 5分钟 加甲醇稀释至刻度 摇匀 静置 取上清液作为供试品 溶液 另取胆酸对照品 猪去氧胆酸对照品 加甲醇制成每 lm l各含lm g的混合溶液 作为对照品溶液 照薄层色谱法 附录V I B 试验 吸取供试品溶液4 1 对照品溶液2F1 分别 点于同一硅胶G 薄层板上 以正己烷 乙酸乙酯 醋酸 甲醇 2 0 2 5 2 3 上层溶液为展开剂 展开 取出 晾干 喷以 10 磷钼酸乙醇溶液 在105 C 加热至斑点显色清晰 供试品 色谱中 在与对照品色谱相应的位置上 显相同颜色的斑点 3 取牛胆粉对照药材10m g 加甲醇适量 超声处理使充 分溶解 再加甲醇至10m l 摇匀 静置 取上清液作为对照药 材溶液 照薄层色谱法 附录W B 试验 吸取 鉴别 2 项下 的供试品溶液和上述对照药材溶液各8 1 分别点于同一硅 胶G 薄层板上 以甲苯 冰醋酸 水 7 5 10 0 3 为展开剂 展开 取出 晾干 喷以10 磷钼酸乙醇溶液 在105 C 加热至 斑点显色清晰 供试品色谱中 在与对照药材色谱相应的位 置上 显相同颜色的斑点 4 取本品50m g 加水5m l 超声处理5分钟 加甲醇至 10m l 静置 取上清液作为供试品溶液 另取牛磺酸对照品 加 甲醇制成每lm l含0 5m g的溶液 作为对照品溶液 照薄层色 谱法 附录W B 试验 吸取上述两种溶液各2 分别点于同一硅 胶G 薄层板上 以正丁醇 乙醇 冰醋酸 水 4 1 2 1 为展开 剂 展开 取出 晾干 在105 C 加热10分钟 喷以1 茚三酮 乙醇溶液 在105 C 加热至斑点显色清晰 供试品色谱中 在 与对照品色谱相应的位置上 显相同颜色的斑点 检 査 水 分 不 得 过 5 0 附 录 K H 第一法 含量测定 胆酸对照品溶液的制备 取胆酸对照品 12 5m g 精密称定 置25m l量瓶中 加60 冰醋酸溶液使溶 解 并稀释至刻度 摇匀 即得 每lm l中含胆酸0 5m g 标 准 曲 线 的 制 备 精 密 量 取 对 照 品 溶 液 0 2 m l 0 4m l 0 6 m l 0 8 m l lm l 分别置具塞试管中 各管加人60 冰醋酸 溶液稀释成1 0m l 再分别加新制的糠醛溶液 1 100 1 0m l 摇匀 在冰浴中放置5分钟 精密加人硫酸溶液 取硫 5 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread J 注人液相色谱仪 测定 即得 本品按干燥品计算 含人参皂苷R g C42 H 7 2 01 4 和人参 皂苷R e C 4 8H82 01 8 的总量不得少于0 30 人参皂苷R l C5 4 H 9 Z 02 3 不得少于0 20 0 饮片 炮制 润透 切薄片 干燥 或用时粉碎 捣碎 性味与归经 甘 微苦 微温 归脾 肺 心 肾经 功能与主治 大补元气 复脉固脱 补脾益肺 生津养 血 安神益智 用于体虚欲脱 肢冷脉微 脾虚食少 肺虚喘咳 津伤口渴 内热消渴 气血亏虚 久病虚羸 惊悸失眠 阳痿官冷 用法与用量 3 9g 另煎兑服 也可研粉吞服 一次 2g 一日2次 注意 不宜与藜芦 五灵脂同用 贮藏 置阴凉干燥处 密闭保存 防蛀 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 上部的小叶大小相近 长4 16cm 宽2 7cm 基部楔 形 先端渐尖 边缘具细锯齿及刚毛 上表面叶脉生刚毛 下表 面叶脉隆起 纸质 易碎 气清香 味微苦而甘 鉴别 1 本品粉末黄绿色 上表皮细胞形状不规则 略呈长方形 长35 92 m 宽32 60 1 垂周壁波状或深波 状 下表皮细胞与上表皮相似 略小 气孔不定式 保卫细胞 长31 35fxm 叶询无栅栏组织 多由4层类圆形薄壁细胞组 成 直径18 29Pm 含叶绿体或草酸钙簇晶 草酸钙簇晶直径 12 4C V m 棱角锐尖 2 取本品粉末0 2g 置10m l具塞刻度试管中 加水 lm l 使成湿润状态 再加以水饱和的正丁醇5m l 摇匀 室温 下放置48 小时 取上清液加3倍量以正丁醇饱和的水 摇匀 静置使分层 必要时离心 取上层液作为供试品溶液 另取 人参皂苷R g l对照品 人参皂苷R e对照品 加乙醇制成每 lm l各含2 5m g的混合溶液 作为对照品溶液 照薄层色谱 法 附录V I B 试验 吸取上述两种溶液各lO yxl 分别点于同一 硅胶G 薄层板上 以正丁醇 乙酸乙酯 水 4 1 5 的上层溶 液为展开剂 展开 取出 晾干 喷以10 硫酸乙醇溶液 在 10 5 C 加热至斑点显色清晰 供试品色谱中 在与对照品色谱 相应的位置上 显相同颜色的斑点 检査 水分不得过12 0 附录K H 第一法 总 灰 分 不 得 过 10 0 附 录 K K 含量测定 照高效液相色谱法 附录W D 测定 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂 以乙腈 0 0 以水50m l洗脱 弃去水液 再用 20 乙醇50m l洗脱 弃去20 乙醇洗脱液 继用8 0 乙醇 8 0m l洗脱 收集洗脱液70m l 蒸干 残渣加甲醇溶解 转移至 10 m l 量瓶中 加甲醇至刻度 摇匀 滤过 取续滤液 即得 测定法分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶 液各lO fi l 注人液相色谱仪 测定 即得 本 品 含 人 参 皂 苷 R g C H 01 S 和 人 参 皂 苷 R e C 4 SHS 201 8 的总量不得少于2 25 性味与归经 苦 甘 寒 归肺 胃经 功能与主治 补气 益肺 祛暑 生津 用于气虚咳嗽 暑热烦躁 津伤口渴 头目不清 四肢倦乏 用法与用量 3 9g 注意 不宜与藜芦 五灵脂同用 贮藏 置阴凉干燥处 防潮 儿 茶 Er cha C A T EC H U 本品为豆科植物儿茶A azH aratec i L f W i lld 的去 皮枝 干的干燥煎膏 冬季采收枝 干 除去外皮 砍成大块 加水煎煮 浓缩 干燥 性状 本品呈方形或不规则块状 大小不一 表面棕 褐色或黑褐色 光滑而稍有光泽 质硬 易碎 断面不整齐 具 光泽 有细孔 遇潮有黏性 气微 味涩 苦 略回甜 鉴别 1 本品粉末棕褐色 可见针状结晶及黄棕色 块状物 2 取火柴杆浸于本品水浸液中 使轻微着色 待干燥后 再浸人盐酸中立即取出 置火焰附近烘烤 杆上即显深红色 3 取本品粉末0 5g 加乙醚30m l 超声处理10分钟 滤过 滤液蒸干 残渣加甲醇5m l使溶解 作为供试品溶液 另取儿茶 素对照品 表儿茶素对照品 加甲醇制成每lm l各含0 2m g的混 合溶液 作为对照品溶液 照薄层色谱法 附录M B 试验 吸取 供试品溶液5fJ 对照品溶液2 1 分别点于同一纤维素预制板 上 以正丁醇 醋酸 水 3 2 1 为展开剂 展开 取出 晾干 喷以10 硫酸乙醇溶液 加热至斑点显色清晰 供试品色谱 中 在与对照品色谱相应的位置上 显相同的红色斑点 检 査 水 分 不 得 过 17 0 附录K H 第二法 含量测定 照高效液相色谱法 附录W D 测定 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂 以0 04m ol L 拘橼酸溶液 N N 二甲基甲酰胺 四 氢呋喃 45 8 2 为流动相 检测波长为28 0nm 柱温35t 理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000 对照品溶液的制备取儿茶素对照品 表儿茶素对照品 精密称定 加甲醇 水 1 1 混合溶液分别制成每lm l含儿茶 素0 15m g 表儿茶素0 lm g的溶液 即得 供试品溶液的制备取本品细粉约20m g 精密称定 置 9 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 先端钝 急尖或凹入 基部略偏斜 全缘 黄绿色 薄革质 上表面有透明腺点 小叶 柄短或近无柄 下部有时被柔毛 气香 味苦 辛 有麻舌感 千里香小叶片呈卵形或椭圆形 最宽处在中部或中部 以下 长2 8 cm 宽l 3cm 先端渐尖或短尖 鉴别 1 本品粉末绿黄色或绿褐色 表皮细胞多角 形或不规则形 有的垂周壁略波状弯曲 气孔多数不定式 非腺毛单细胞 壁厚 长30 100jxm 叶肉组织由圆形薄壁细 胞组成 内含众多草酸钙簇晶 直径9 25Fm 纤维成束 周 围薄壁细胞内含草酸钙方晶 形成晶纤维 栅栏组织细胞含 草酸钙方晶 排列成行 油室圆形 直径60 L2 V m 有的内 含黄色油滴 2 取本品粗粉2g 加乙醇20m l 回流提取30分钟 滤 过 取滤液5m l 蒸干 残渣加乙酸乙酯2m l使溶解 置试管 中 加新制的7 盐酸羟胺甲醇溶液与10 氢氧化钾甲醇溶 液各2 3滴 摇匀 微热 放冷 加稀盐酸调节pH 值至3 4 加1 三氯化铁乙醇溶液 显紫红色 检 查 水 分 不 得 过 15 0 附 录 K H 第二法 总 灰 分 不 得 过 12 0 附 录 K K 10 饮片 炮制 除去杂质 切碎 性味 辛 微苦 温 有小毒 归肝 胃经 功能与主治 行气止痛 活血散瘀 用于胃痛 风湿痹 痛 外治牙痛 跌扑肿痛 虫蛇咬伤 用法与用量 6 12g 贮藏 置干燥处 九 香 虫 J i uxi angchong A SPO NG O PU S 本品为蝽科昆虫九香虫A spongopus chi nensi s D allas的 干燥体 11月至次年3月前捕捉 置适宜容器内 用酒少许 将其闷死 取出阴干 或置沸水中烫死 取出 干燥 性状 本品略呈六角状扁椭圆形 长1 6 2cm 宽约 lcm 表面棕褐色或棕黑色 略有光泽 头部小 与胸部略呈 三角形 复眼突出 卵圆状 单眼1对 触角1对各5节 多巳 脱落 背部有翅2对 外面的1对基部较硬 内部1对为膜 质 透明 胸部有足3对 多已脱落 腹部棕红色至棕黑色 每节近边缘处有突起的小点 质脆 折断后腹内有浅椋色的 内含物 气特异 味微咸 鉴别 取本品粉末0 2g 加石油醚 60 90 C 20m l超 声处理20分钟 滤过 药渣用石油醚洗涤3次 每次5m l 合 并洗液及滤液 浓缩至10m l 作为供试品溶液 另取九香虫 对照药材0 2g 同法制成对照药材溶液 再取油酸对照品 加石油醚 60 90 C 制成每lm l含5m g的溶液 作为对照品 溶液 照薄层色谱法 附录Y I B 试验 吸取上述三种溶液各 2 J 分别点于同一硅胶G 薄层板上 以石油醚 60 90 C 乙 醚 冰醋酸 36 9 0 9 为展开剂 置用展开剂预饱和20分 钟的展开缸内 展开 取出 晾干 置碘蒸气中熏至斑点显色清 晰 供试品色谱中 在与对照药材色谱和对照品色谱相应的 位置上 显相同颜色的斑点 检 查 总 灰 分 不 得 过 6 0 附 录 K K 浸出物 照醇溶性浸出物测定法 附录X A 项下的 热浸法测定 用稀乙醇作溶剂 不得少于10 0 饮片 炮 制 九 香 虫 除 去 杂 质 性状 鉴别 检查 浸出物 同药材 炒九香虫取净九香虫 照清炒法 附录nD 炒至有香气 性味与归经 咸 温 归肝 脾 肾经 功能与主治 理气止痛 温中助阳 用于胃寒胀痛 肝 胃气痛 肾虚阳痿 腰膝酸痛 用法与用量 3 9g 贮藏 置木箱内衬以油纸 防潮 防蛀 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 有维管束 种皮下方为数列多角形胚乳细胞 子叶细胞含 众多淀粉粒 管胞岛椭圆形 壁网状增厚 具缘纹孔少见 周 围有4 5层薄壁细胞 其两侧为星状组织 细胞呈星芒状 有 大型的细胞间隙 饮片 炮制 除去杂质 用时捣碎 性状 鉴别 同药材 性味与归经 甘 温 归胃 肾经 功能与主治 温中 下气 止呃 用于虚寒呃逆 呕吐 用法与用量 6 9g 贮藏 置通风干燥处 防蛀 三 七 S anqi NO T O G INSENG RA D IX ET RH IZO M A 本 品 为 五 加 科 植 物 三 七 P a n a x not ogi nseng B urk F H C hen的干燥根和根茎 秋季花开前采挖 洗净 分开主 根 支根及根茎 干燥 支根习称 筋条 根茎习称 剪口 性状 主根呈类圆锥形或圆柱形 长l 6cm 直径1 4cm 表面灰褐色或灰黄色 有断续的纵皱纹和支根痕 顶 端有茎痕 周围有瘤状突起 体重 质坚实 断面灰绿色 黄绿 色或灰白色 木部微呈放射状排列 气微 味苦回甜 筋条呈圆柱形或圆锥形 长2 6cm 上端直径约0 8 cm 下端直径约0 3cm 剪口呈不规则的皱缩块状或条状 表面有数个明显的茎 痕及环纹 断面中心灰绿色或白色 边缘深绿色或灰色 鉴别 1 本品粉末灰黄色 淀粉粒甚多 单粒圆形 半圆形或圆多角形 直径4 3 V m 复粒由2 10余分粒组成 树脂道碎片含黄色分泌物 梯纹导管 网纹导管及螺纹导管直 径15 55fan 草酸钙簇晶少见 直径50 8 V m 2 取本品粉末0 5g 加水5滴 搅匀 再加以水饱和的 正丁醇5m l 密塞 振摇10分钟 放置2小时 离心 取上清 液 加3倍量以正丁醇饱和的水 摇匀 放置使分层 必要时离 心 取正丁醇层 蒸干 残渣加甲醇lm l使溶解 作为供试品 溶液 另取人参皂苷R b 对照品 人参皂苷R e对照品 人参 皂 苷 R g i 对 照 品 及 三 七 皂 苷 R 对 照 品 加 甲 醇 制 成 每 lm l 各含0 5 m g的混合溶液 作为对照品溶液 照薄层色谱法 附录V I B 试 验 吸 取 上 述 两 种 溶 液 各 分 别 点 于 同 一 硅 胶G 薄层板上 以三氯甲烷 乙酸乙酯 甲醇 水 15 40 2 2 10 10 C 以下放置的下层溶液为展开剂 展开 取出 晾 干 喷以硫酸溶液 1 10 在105 C 加热至斑点显色清晰 供试品色谱中 在与对照品色谱相应的位置上 显相同颜色的 斑点 置紫外光灯 365nm 下检视 显相同的荧光斑点 检 查 水 分 不 得 过 14 0 附 录 K H 第一法 总 灰 分 不 得 过 6 0 附 录 K K 酸 不 溶 性 灰 分 不 得 过 3 0 附 录 K K 浸出物 照醇溶性浸出物测定法 附录X A 项下的 热浸法测定 用甲醇作溶剂 不得少于16 0 含量测定 照高效液相色谱法 附录W D 测定 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂 以乙腈为流动相A 以水为流动相B 按下表中的 规定进行梯度洗脱 检测波长为203nm 理论板数按三七皂 苷 峰计算应不低于4000 时间 分钟 流 动 相 A 流 动 相 B 0 12 19 8 1 12 60 19 36 8 1 64 对照品溶液的制备精密称取人参皂苷R g 对照品 人 参 皂 苷 R l 对 照 品 及 三 七 皂 苷 研粉吞服 一次l 3g 外用适量 11 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 先端渐尖 基部心形 全 缘 基出脉5条 叶柄较长 有纵皱紋 总状花序于枝顶与叶 对生 花小 棕褐色 蒴果近球形 气微 味淡 鉴别 1 本品叶表面观 上下表皮细胞略呈多角形 角质层紋理明显 表皮中有油细胞散在 圆形 直径32 44f xm 内含黄色油滴 上表皮无气孔 下表皮气孔多 不定 式 有腺毛 2 3细胞 长40 7 V m 基部直径12 6 0 x1 茎横切面 表皮细胞类方形 下皮厚角细胞在棱线处较 多 皮层可见通气组织 由类圆形薄壁细胞构成 排列成网 状 有大型腔隙 有油细胞和分泌管散在 油细胞内含黄色油 滴 分泌管内含淡棕色物质 中柱鞘纤维3 4列断续排列成 环 维管束外韧型 髓部宽广 亦可见通气组织 有油细胞散 在 薄壁细胞大多含草酸钙簇晶 直径12 25 1 1 2 取本品粉末2g 加甲醇30m l 超声处理20分钟 滤 过 滤液浓缩至2m l 加于活性炭 氧化铝柱 活性炭0 2 g 中 性氧化铝100 200目 4g 内径为10m m 干法装柱 上 用甲 醇60m l洗脱 收集洗脱液 蒸干 残渣加乙酸乙酯lm l使溶 解 作为供试品溶液 另取三白草对照药材2g 同法制成对 照药材溶液 再取三白草酮对照品 加乙酸乙酯制成每lm l 含lm g的溶液 作为对照品溶液 照薄层色谱法 附录M B 试验 吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各lO fxl 对照品溶 液5fJ 分别点于同一硅胶G 薄层板上 以石油醚 60 90 C 丙酮 5 2 为展开剂 展开 取出 晾干 喷以10 硫酸乙醇 溶液 在105 C 加热至斑点显色清晰 供试品色谱中 在与对 照药材色谱和对照品色谱相应的位置上 显相同颜色的斑点 检 査 杂 质 不 得 过 3 附 录 K A 水 分 不 得 过 13 0 附录K H 第一法 总 灰 分 不 得 过 12 0 附 录 K K 酸 不 溶 性 灰 分 不 得 过 3 0 附 录 K K 浸出物 照醇溶性浸出物测定法 附录X A 项下的 热浸法测定 用稀乙醇作溶剂 不得少于10 0 含S 测定 照高效液相色谱法 附录W D 测定 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂 以甲醇 水 6 3 37 为流动相 检测波长为230nm 12 理论板数按三白草酮峰计算应不低于4000 对照品溶液的制备取三白草酮对照品适量 精密称定 加甲醇制成每lm l含40Mg的溶液 即得 供试品溶液的制备取本品粉末 过四号筛 约0 5 g 精 密称定 置具塞锥形瓶中 精密加人甲醇25m l 密塞 称定重 量 放置30分钟 超声处理 频率500W 频率25kH z 40分 钟 放冷 再称定重量 用甲醇补足减失的重量 摇匀 滤过 取 续滤液 即得 测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 IO J J 与 供 试 品 溶 液 10 2 1 注人液相色谱仪 测定 即得 本品按干燥品计算 含三白草酮 C2 H 2 06 不 得 少 于 0 10 饮片 炮制 除去杂质 洗净 切段 干燥 本品呈不规则的段 茎圆柱形 有纵沟4条 一条较宽 广 切面黄棕色至棕褐色 中空 叶多破碎 完整叶片展平后 呈卵形或卵状披针形 先端渐尖 基部心形 全缘 基出脉5 条 总状花序 花小 棕褐色 蒴果近球形 气微 味淡 鉴 别 2 检 查 水 分 总 灰 分 酸 不 溶 性 灰 分 浸出物 含量测定 同药材 性味与归经 甘 辛 寒 归肺 膀胱经 功能与主治 利尿消肿 清热解毒 用于水肿 小便不 利 淋沥涩痛 带下 外治疮疡肿毒 湿疹 用法与用量 15 30g 贮藏 置阴凉干燥处 三 棱 S anl eng SPA RG A NII RH IZO M A 本品为黑三棱科植物黑三棱S pargani um st ol oni f erum B uch H am 的干燥块茎 冬季至次年春采挖 洗净 削去外 皮 晒干 性状 本品呈圆锥形 略扁 长2 6cm 直径2 4cm 表面黄白色或灰黄色 有刀削痕 须根痕小点状 略呈横向环 状排列 体重 质坚实 气微 味淡 嚼之微有麻辣感 鉴别 1 本品横切面 皮层为通气组织 薄壁细胞不 规则形细胞间有大的腔隙 内皮层细胞排列紧密 中柱薄壁细 胞类圆形 壁略厚 内含淀粉粒 维管束外韧型及周木型 散在 导管非木化 皮层及中柱均散有分泌细胞 内含棕红色分泌物 粉末黄白色 淀粉粒甚多 单粒类圆形 类多角形或椭圆 形 直径2 m 较大粒隐约可见点状或裂缝状脐点 分泌 细胞内含红棕色分泌物 纤维多成束 壁较厚 微木化或木 化 有稀疏单斜纹孔 木化薄壁细胞呈类长方形 长椭圆形或 不规则形 壁呈连珠状 微木化 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread xl 注人液相色谱仪 测定 即得 本品按干燥品计算 含盐酸小檗碱 C H nNC X H C 1 不 得少于0 60 饮片 炮制 除去杂质 未切片者 喷淋清水 润透 切片 干燥 鉴别 检查 浸出物 含量测定 同药材 性味与归经 苦 寒 有毒 归肝 胃 大肠经 功能与主治 清热燥湿 泻火解毒 用于湿热泻痢 黄 疸 湿疹 咽痛目赤 獰耳流脓 痈肿疮毒 用法与用量 9 15g 贮藏 置干燥处 干 姜 G anj i ang ZING IBERIS RH IZO M A 本 品 为 姜 科 植 物 姜 Z g ro y 皿 R OS C 的 干 燥 根 茎 冬季采挖 除去须根和泥沙 晒干或低温干燥 趁鲜切片 晒干或低温干燥者称为 干姜片 性状 干姜呈扁平块状 具指状分枝 长3 7cm 厚 l 2cm 表面灰黄色或浅灰棕色 粗糙 具纵皱纹和明显的 环节 分枝处常有鱗叶残存 分枝顶端有茎痕或芽 质坚实 13 中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库 http www yaojia org forum php mod viewthread 有毒 归肝 脾经 功能与主治 破瘀通经 消积杀虫 用于瘀血经闭 癥 瘕积聚 虫积腹痛 用法与用量 2 5g 注意 孕妇及对漆过敏者禁用 贮藏 密闭保存 防火 土 木 香 Tum uxi ang INU LA E RA D IX 本 品 为 菊 科 植 物 土 木 香 J 程序 升温 初始温度190 C 保持30分钟 以每分钟12 T C的速率升温 至240 C 保持5分钟 进样口温度为260 C 检测器温度为 2 8 0 C 理论板数按土木香内酯峰计算应不低于13 0 0 0 对照品溶液的制备取土木香内酯对照品 异土木香内 酯对照品适量 精密称定 加乙酸乙酯制成每lm l各含0 2m g 的混合溶液 即得 供试品溶液的制备取本品粉末 过三号筛 约0 5g 精 密称定 置具塞锥形瓶中 精密加人乙酸乙酯25m l 称定重量 超声处理 功率300W 频率50kH z 30分钟 放冷 再称定重量 用乙酸乙酯补足减失的重量 摇匀 滤过 取续滤液 即得 测 定 法 分 别 精 密 吸 取 对 照 品 溶 液 与 供 试 品 溶 液 各 lfJ 注人气相色谱仪 测定 即得 本品按干燥品计算 含土木香内酯 C1 5H 2 02 和异土木 香内酯 C1 5H 2 02 的总量不得少于2 2 饮片 炮制 除去杂质 洗净 润透 切片 干燥 本品呈类圆形或不规则形片 外表皮黄棕色至暗棕色 可见纵皱纹和纵沟 切面灰褐色至暗褐色 有放射状纹理 散 在褐色油点 中间有棕色环纹 气微香 味苦 辛 鉴别 除横切面外 检查 含量测定 同药材 性味与归经 辛 苦 温 归肝 脾经 功能与主治 健脾和胃 行气止痛 安胎 用于胸胁 脘腹胀痛 呕吐泻痢 胸胁挫伤

注意事项

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