SMA中医脉脉诊测量仪脉象诊断准确性的评价.脉诊资料书籍网盘下载.pdf

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1、SM-1A中医四脉脉诊测量仪脉象诊断准确性地评价 胡镜清 1 赵婷 1 * 寇秋爱 2 徐贵诚 1 吴烈 1 庄红 2 李振华 2 宿明良 3 张广福 3 1 中国中医科学院广安门医院,北京 100053 2 中国中医科学院西苑医院,北京 100091 3 北京斯脉福科技发展有限公司,北京 100070 摘要 目地 : 评价SM-1A 中医四脉脉诊测量仪脉象诊断地准确性. 方法： 应用诊断性实验设 计, 评价 SM-1A中医四脉脉诊测量仪对120 例受试者溢脉、聚脉、韧脉、紊脉等四种基本脉 象与中医专家诊断结果对照地一致性及其自身重复性. 结果 ：与中医专家脉象诊断对照,SM- 1A 中医四脉

2、脉诊测量仪对溢脉、聚脉、韧脉、紊脉地诊断敏感度分别为0.859 、 0.945 、 0.957和 0.898 ；特异度分别为0.875 、0.8 、0.907和 0.833 ；Kappa 值分别为0.733 、 0.631 、 0.763和0.549 ；正确率为0.867,0.933,0.917和0.892,Youden指数分别为 0.734 、0.745 、0.864和 0.731. 其自身两次重复诊断地完全符合率为81.7%. 结论： SM-1A 中医四脉脉诊测量仪可以较为准确地模拟刘绍武老中医“三部六病”学说中“四脉定证” 方法进行诊脉 , 具有较为可靠地稳定性及安全性.b5E2RGbC

3、AP 关键词 脉诊仪；诊断性实验 1 引言 脉诊是中医诊断学地重要内容, 在中医临床辨证中有不可替代地地作用. 但脉诊主要依 赖医生地经验判断,难以把握 . 所以有西晋王叔和脉经中“脉理精微, 其本难辨 , 在心易 了, 指下难明”地感叹.p1EanqFDPw SM-1A 中医四脉脉诊测量仪是北京斯脉福科技发展有限公司生产地脉象诊断仪以下 简称脉诊仪） , 它是根据山西著名老中医刘绍武先生地“四脉定证”理论应用高精度触力传 感技术设计研制地脉象诊断系统. 为评价该脉诊仪诊断溢脉、聚脉、紊脉、韧脉四脉地准确 性 及 其 可 靠 性 , 我 们 应 用 诊 断 性 实 验 设 计 进 行 了 临

4、床 研 究 , 现 将 研 究 结 果 报 告 于 下.DXDiTa9E3d 2 资料与方法 2.1 “四脉定证”设计原理 * 通讯作者：赵婷中国中医科学院广安门医院临床研究中心，北京宣武区北线阁5 号，邮 政编码 100053，电话 / 传真 010-88001402 ， E-mail： “四脉定证”是山西著名老中医刘绍武先生总结其多年地临床经验自创地脉学理论. 与 现在我们临床上常见地28 脉诊脉方法不同, 刘绍武先生认为人寸口脉象可以分为溢脉、聚 脉、紊脉、韧脉四种基本脉象单见地单脉即单脉 4 种）和由上述四种基本脉象不同组合形 成地复合脉 共列复合脉11 种）等 15 种脉象 . 溢脉

5、是指寸口脉地搏动越于腕横纹以上,可触 到其脉地搏动, 甚者脉充皮下, 直观可见其脉地搏动, 直达手掌大鱼际. 聚脉是指寸关尺三部 脉中 , 关脉独大 , 甚者尤如豆状, 高出皮肤搏动明显. 脉搏呈现以快慢不等, 大小不等 , 强弱不 等地多维变化为紊脉. 韧脉其脉形弦直而长,越出尺部向后延续, 脉搏弦紧有力 , 以右尺多见 . 溢脉、聚脉、紊脉、韧脉, 分别主热、实、虚和寒证. 北京斯脉福科技发展有限公司根据上 述原理研制了SM-1A中医四脉脉诊测量仪, 应用高精度触力传感技术设计制造了五单元传感 探头 , 实时同步地对五路脉搏波地峰值和频率地相对变化值地获取、参数地解算及“四脉” 鉴别 .R

6、TCrpUDGiT 2.2 受试对象 选择来自于中国中医科学院广安门医院和西苑医院地门诊或住院患者120 名作为受试 对象 . 纳入标准为：年龄1870 岁；签署知情同意书, 自愿参加临床实验者. 排除标准 为：安装心脏起搏器患者；神智不清、严重语言或听力障碍、智力发育迟缓或迟滞等 无法配合操作者；无法中断治疗以接受脉诊实验者；妊娠期或哺乳期妇女；急症患 者；中医诊断为无脉、斜飞脉或反关脉者；同时参与其他临床实验者.5PCzVD7HxA 120 例受试者中男性50 例,女性 70 例,年龄 5115.07 岁,最小 18 岁,最大 72 岁.患心血管 系统疾病40 例；消化系统疾病37 例；呼

7、吸系统疾病6 例,脑血管系统疾病17 例；内分泌 系统疾病12 例；眼部系统疾病31 例；免疫系统疾病7 例.jLBHrnAILg 2.3 实验设计 由于刘绍武老中医已去世, 故以其学术传承人中医临床专家宿明良地脉诊结果作为金标准进 行 对 照 . 实 验 包 括 脉 象 仪 诊 断 地 准 确 性 研 究 和 脉 象 仪 诊 断 地 可 重 复 性 研 究 两 部 分.xHAQX74J0X 脉象仪诊断地准确性研究, 分别由脉象仪和宿明良对同一受试者进行脉诊. 脉诊时 , 脉象 仪与宿明良二者分隔在两个房间独立进行诊断, 由第三方即时完成其诊断结果地记录, 保证 脉象仪操作者与宿明良对于对方脉

8、象诊断结果地盲态. 受试者两次脉象诊断相隔半小时, 在 两次脉诊断期间, 受试者不得接受任何治疗和进食或剧烈活动, 每次诊断前均详细记录受试 者地体温、脉搏、呼吸、血压.LDAYtRyKfE 脉象仪诊断地可重复性研究是对同一受试者接受两次脉象仪地脉象诊断, 两次脉诊间隔 5 分钟 . 在两次脉象采集期间受试者亦不得进行治疗和进食或剧烈活动, 每次采集前记录受 试者地体温、脉搏、呼吸、血压.Zzz6ZB2Ltk 该临床实验方案经过中国中医科学院广安门医院伦理委员会审核批准, 受试者接受实验 前需签署知情同意书. 2.4 统计分析 应用 EpiData3.0建立数据库 , 采用 SPSS12.0

9、统计软件包进行统计分析. 分别计算敏感 度Sensitivity, Se）、特异度、阴性预测值(Negative predictive value, PV-、 优势比 Odds ratio, OR）、 Youden 指数及克朗巴赫系数 Chronbach coefficient）. 均值多组间以方差分析F 检验） .dvzfvkwMI1 3 结果 3.1 脉诊前后生命体征比较 对纳入地120 例受试者每次脉诊前后体温、脉搏、呼吸、血压进行比较, 受试者在每 次诊断前后地生命体征比较, 差异均无显著统计学意义P0.05 ）, 提示可以基本排除来自 循环系统地变化对脉诊结果地干扰.rqyn14ZN

10、XI 表 1 受试者每次脉诊前后体温、脉搏、呼吸、血压进行比较均值标准差） 3.2 脉象仪诊断准确性评价 中医专家与脉象仪对120 例受试者总体诊断结果见表2, 部分受试者可以同时见到由溢 脉、聚脉、紊脉、韧脉组合地复合脉.EmxvxOtOco 表 2 专家与脉象仪总体诊断结果比较n=120,%） 体温 ） 脉搏 次/ 分） 呼吸 次 / 分） 收缩压 mmHg ） 舒张压 值 溢脉聚脉韧脉紊脉 专家脉象诊断结果6453.3 ）11091.7 ）2319.2 ）9982.5 ） 中医专家与脉象仪分别对120 例受试者溢脉、聚脉、紊脉、韧脉地诊断结果分析见表 3-6. 与金标准中医专家宿明良脉诊

11、结果对照, 脉诊仪对溢脉、聚脉、紊脉、韧脉四脉地诊断 正确率均接近或超过90%,反映真阳性率地敏感度和反映真阴性率地特异度均在0.8以上 , 综合考虑假阳性率和假阴性率大小地Youden 指数 Youden 指数 =1-假阳性率 - 假阴性率）也 均超过0.7. 说明该脉诊仪对溢脉、聚脉、紊脉、韧脉四脉地诊断价值均较高, 其中对韧脉 地诊断效果最优.SixE2yXPq5 表 3 溢脉诊断结果分析 专家诊断 合计 是否 脉象仪诊断 是5585.9%）712.5%）62 否914.1%）4987.5%）58 合计64 56 120 正确率 86.7%Se=0.859 Sp0.875 Youden指

12、数 0.734 PV+ 0.887 PV-0.845 OR 42.645Kappa 值=0.733 Chronbach =0.8460 表 4 聚脉诊断结果分析 专家诊断 合计 是否 脉象仪诊断 是10494.5%）220.0%）106 否65.5%）880.0%）14 合计110 10 120 正确率 93.3% Se=0.945 Sp0.8 Youden指数 0.745 PV+ 0.981 PV-0.571 OR 68.727 Kappa值=0.631Chronbach =0.7765 脉象仪诊断结果6251.7 ）10688.3 ）3125.8 ）10890.0 ） 表 5 韧脉诊断结果

13、分析 专家诊断 合计 是否 脉象仪诊断 是2295.7%）99.3%）31 否14.3%）8890.7%）89 合计23 97 120 正确率 91.7% Se0.957 Sp 0.907 Youden 指数 0.864 PV+ 0.710 PV-0.989 OR 217.054Kappa 值=0.763Chronbach =0.8716 表 6 紊脉诊断结果分析 专家诊断 合计 是否 脉象仪诊断 是9789.8%）216.7%）99 否1110.2%）1083.3%）21 合计108 12 120 正确率 89.2% Se 0.898 Sp0.833 Youden指数 0.731 PV+ 0

14、.980 PV-0.476 OR 43.914Kappa 值=0.549Chronbach =0.7194 3.3 脉象仪诊断可重复性评价 前后两次脉象仪诊断之间地完全符合率为81.7%为 18.3%(22/120, 无 1 例完全不符合. 较高地符合率, 说明 该脉象仪重测地可靠性较好.6ewMyirQFL 4 讨论 中医诊断现代化是中医现代化地重要组成部分, 未来中医诊断地现代化研究极有可能 成为中医现代化地突破口. 自上世纪 50 年代 , 我国中医和生物医学工程科技工作者就开始艰 难地进行中医脉象客观化地探索工作, 国内多种性能脉诊仪地研制最早开始于70 年代 . 但正 如有学者指出地

15、那样, 所研制地脉象仪大部分已基本被淘汰 1 . 究其原因 , 主要是生物模拟技 术和脉象临床判别上仍存有较大地困难 2,3,4,5,6 . 生物医学工程研究者比较注重前者, 而临床 医生则更关注后者. 更为让人们感到困难地是, 包括脉象在内地许多中医概念术语地内涵尚 未有明确地界定, 甚至存在混乱 7 . 所以我们更强调在脉象仪地研究中更应该关注地是脉象 仪诊断结果地评价, 即脉象判读地准确性和敏感性如何. 尽管脉象仪地研制已近半个世纪, 但 我 们 尚 未 见 到 其 与 金 标 准 如 中 医 专 家 本 身 ） 对 照 地 诊 断 性 实 验 评 价 结 果 论 文 报 道.kavU4

16、2VRUs 刘绍武老中医在研究伤寒论地基础上, 创立了“三部六病”学说, 同时在脉诊上创 新提出了溢脉、聚脉、紊脉、韧脉为主体地“四脉定证”方法 8-9 , 以此作为辨证论治地辅 助方法 . 目前 , 我们尚缺乏对于溢脉、聚脉、紊脉、韧脉四脉临床意义地深入系统验证. 但经 过严格地诊断性实验设计, 与中医临床专家盲态对照评价,SM-1A 中医四脉脉诊测量仪对于 120 例受试者溢脉、聚脉、紊脉、韧脉四脉地诊断准确性已经超过了我们此前地预期, 同时 其自身重复测量较高地符合率也提示该仪器有较好地可靠性. 至少说明 , 该脉诊仪地研制者 已经掌握并固化了溢脉、聚脉、紊脉、韧脉四脉脉诊地基本规律,同

17、时用生物工程技术将之 有效可靠地表达了出来. 尽管此研究仍有待今后更大样本量地验证, 更需要对溢脉、聚脉、 紊脉、韧脉四脉定证临床意义地深入系统研究. 但无论如何 , 这样地准确性和可靠性为我们 今 后 针 对 溢 脉 、 聚 脉 、 紊 脉 、 韧 脉 四 脉 临 床 意 义 地 研 究 提 供 了 扎 实 地 基 础 和 可 能 性.y6v3ALoS89 参考文献 1 王忆勤，李福凤，燕海霞，等中医四诊信息数字化研究现状评析J 世界科学技术中医 药现代化 2007 ；966 67. 3 王贻俊 ,王劲松 ,蔡新吉 .MXY- 型脉象仪的设计.现代医学仪器与应用J 2000,12(16 8. 4 陆惠民 ,徐岳兴 ,陈革新 .MT 多用脉图自动分析系统的研究J 湖南中医杂志,2001,17(4 56. 5 燕海霞 ,王忆勤 ,周越 ,等.TP-型数字化脉象分析仪在妊娠脉图参数分析中的应用J.上海中 医药杂志 .2006,40(1260 61. 6 杨杰 ,牛欣 .寸口桡动脉三维运动的超声可视化检测J.中华中医药杂志,2006,21(5 264 266. 7 胡镜清 赖世隆 中医诊断现代化研究的基本内容和关键环节J 中国中医基础医学杂志 2000 ；6 J 2007； 73 ）： 8384. 9 宿明良 浅谈“三部六病”说的科学性J 辽宁中医杂志 1986 ；33）16 17