
制剂新技术.ppt(53页)
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1、第十六章制剂新技术Main Points第十六章 制剂新技术固体分散技术 2包合技术1聚合物胶束、纳米乳与亚微乳技术5脂质体与泡囊技术 6纳米粒与亚微粒的制备技术4微囊与微球的制备技术3Main Points第十六章 制剂新技术固体分散技术 2包合技术1聚合物胶束、纳米乳与亚微乳技术5脂质体与泡囊技术 6纳米粒与亚微粒的制备技术4微囊与微球的制备技术3 知识目标 掌握 包合物、固体分散体以及微囊与微球的概念和特点;掌握 固体分散体常用载体材料 熟悉 常用的包合材料,包合物的制备方法;固体分散体的类型,制备方法;微囊囊心物与囊材特点;了解 包合物的验证;固体分散体的速释与缓释原理、物相鉴定方法;
2、Demands 能描述包合物、固体分散体的优缺点及在药物制剂中的应用能力目标 Demands第一节 固体分散体技术第一节 固体分散体一、固体分散体的定义第一节 固体分散体 定义:难溶性药物高度分散在固体载体中 药物:分子、胶态、微晶、无定形 载体:水溶性、难溶性、肠溶性 类型:速释、缓/控释、肠溶固体分散体(solid dispersion)第一节 固体分散体 药物的高度分散状态有利于速释 载体材料对药物溶出的促进作用载体材料可提高药物的可润湿性载体材料保证药物的高度分散性载体材料对药物有抑晶作用速释原理缓释原理 药物采用疏水的或脂质类载体材料,载体材料形成网状骨架结构,药物以分子或微晶状态分
3、散于骨架内,药物的溶出必须首先通过载体材料的网状骨架扩散,故释放缓慢第一节 固体分散体二、固体分散体的特点第一节 固体分散体 药物高度分散 制备速释、缓/控释、肠溶性制剂 提高药物稳定性 掩盖不良气味,减小刺激性 将液体药物固体化 固体分散体的老化,载药量有限第一节 固体分散体三、载体材料第一节 固体分散体1.水溶性载体材料高分子聚合物、表面活性剂、有机酸、糖类 特点:可使药物以分子状态存在 品种:4000、6000、20000 性质:熔点低、溶解性好、可阻止药物聚集,毒性小,化学性质稳定(1)聚乙二醇(PEG)第一节 固体分散体 特点:无定形物质,易形成共沉淀物,对湿 度敏感 品种:PVPk
4、15,PVPk30,PVPk90 性质:无毒,熔点高,对热稳定,溶解性好,抑晶性强(2)聚维酮(PVP)第一节 固体分散体 特点:载药量大,可静脉注射(F68)品种:泊洛沙姆188(Pluronic F68),聚氧乙烯(PEO),聚羧乙烯(CP)性质:毒性小,刺激性小,溶解性好(3)表面活性剂类 醇类:甘露醇、山梨醇、木糖醇等 有机酸:枸橼酸、酒石酸、琥珀酸等 糖类:右旋糖酐、半乳糖、蔗糖等(4)其它载体第一节 固体分散体2.难溶性载体材料多数具有缓释作用 特点:药物以分子、微晶状态分散,不易老化 性质:无毒,无活性,易成氢键,溶液粘性大,载药量大,稳定性好(1)乙基纤维素(EC)性质:胃液中
5、溶胀,肠液中不溶,不吸收,无毒 品种:Eudragit RL、RS等,Eu E(2)聚丙烯酸树脂类(Eu)第一节 固体分散体3.肠溶性载体材料 性质:溶于不同pH的肠液中 品种:CAP,HPMCP(50,55,55S),CMEC,Eu L100(II号),Eu S100(III号)等第一节 固体分散体四、固体分散体的类型第一节 固体分散体 简单低共熔混合物 固态溶液 共沉淀物第一节 固体分散体五、固体分散制备技术第一节 固体分散体1.熔融法 方法:关键:迅速冷却,实现高度分散2.溶剂法 特点:共沉淀物;不加热,适于对热不稳定、易挥发药物;用溶剂、成本高,残留溶剂对人体有害,易引起药物重结晶。方
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